Serializacija/
Track & Trace
Vzpostavite celovito podporo za serializacijo in agregacijo.
Metronikova rešitev MePIS GenCode predstavlja modularno in celovito rešitev za Track & Trace ter serializacijo in agregacijo, vključno s P&V sistemi.
KLJUČNE ZNAČILNOSTI:
- MePIS GenCode je modularna IT rešitev za Track & Trace ter serializacijo in agregacijo
- Level 4 - Centralni repozitorij za kode (generiranje unikatnih kod, arhiv kod, poročanje in analitika)
- Level 3 – Plant server (vmesniki na P&V mašine, upravljanje statusov kod, distribucija kod po P&V sistemih, integriteta podatkov za nivoje 0 do 3 )
- Celovita rešitev, ki vključuje tudi vso potrebno dokumentacijo ter dobavo in zagon P&V sistemov
- Vmesniki na MES/ERP
- Vmesniki na EU in regionalne hub-e
- Vmesniki na podjetja tipa CMO in MAH
- GMP skladnost
- Sledenje priporočilom GAMP 5
- Skladnost z EU Annex 11/21 CFR PART 11
- 100% web aplikacija
Reference: Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, Genericon Pharma, G.L. Pharma, JGL, Krka, Montavit, TAD Pharma